技术领先丨新光维医疗三合一动力系统获NMPA批准上市三大创新产品入选省级创新通道

2025-02-13 15:05

近日，新光维医疗自主研发的"三合一动力系统"正式获得江苏省药品监督管理局（NMPA）上市批准。值得注意的是，该产品此前已通过江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序，标志着该创新成果同时获得技术先进性认定与市场准入资格，成为国内微创外科领域首个实现"三位一体"功能整合的动力系统解决方案。

传统宫腔镜手术需同时操作膨宫系统、吸引系统、刨削系统三台独立设备，存在设备多、操作复杂、设备间协同困难等临床痛点。新光维医疗创新研发的集成式动力系统通过模块化设计，实现三大核心功能膨宫、吸引、刨削的一体化整合，并且使用了智能的自动控制算法。在手术过程中，医生得以享受更为流畅的操作体验，设备切换带来的时间消耗和操作风险大幅降低，手术效率与安全性得以显著提升。

此外，该系统配备了不同种类刨削刀头，打破单一刀头无法切除较密肌瘤组织的桎梏，让息肉及肌瘤切除更加精准高效。同时，其一站式的手术流程设计，从手术操作到标本收集，全面覆盖，极大地方便了医护人员，手术流程得以全面优化。

此外，新光维医疗产品管线迎来多点突破：一次性使用电子脊柱内窥镜与一次性使用电子关节内窥镜先后通过江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序，并获准上市。两款产品凭借技术革新与临床价值，分别入选由器械之家评选的“2024年度十大创新内窥镜”及“2025年度十大创新内窥镜”榜单。

• 全球首款一次性电子脊柱内窥镜：广泛应用于颈椎、腰椎、椎间盘等各类脊柱区域的微创诊疗中的影像提供。该产品采用一体化无菌设计，有效规避传统复用式设备因消毒不彻底导致的交叉感染风险，镜体重量较传统设备大幅减轻，显著缓解术者手部疲劳。临床验证显示，其术中成像清晰，照明亮度适中，无反光，基本达到传统复用光学镜标准。